"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
提供俄文翻譯服務(wù)
法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供
中亞各國(guó)臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)
提供俄羅斯和中亞各國(guó)當(dāng)?shù)卮矸?wù)
提供咨詢服務(wù)（包括選擇最佳方案和認(rèn)證建議）
提供產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)
提供認(rèn)證文件準(zhǔn)備
提供驗(yàn)廠輔導(dǎo)
換證/重新認(rèn)證注冊(cè)服務(wù)
歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
可以免費(fèi)提供俄文標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)
可以幫助提供英文法規(guī)服務(wù)（有償）
可以幫助提供法規(guī)翻譯服務(wù)（有償）
可以提供法規(guī)培訓(xùn) （有償）
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26 2024-03
根據(jù)歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行GMP認(rèn)證 -
根據(jù)歐亞聯(lián)盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（EAEU GMP）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證已成為制藥公司的客觀需要。向歐亞聯(lián)盟EAEU GMP標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡有助于確保藥品生產(chǎn)的高質(zhì)量水平，并有助于發(fā)展統(tǒng)一的醫(yī)藥市場(chǎng)。從2022年1月起，只有那些按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟統(tǒng)一規(guī)則獲得EAEU GMP認(rèn)證的制造商才能在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟
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26 2024-03
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟藥品注冊(cè)EAEU GMP認(rèn)證過(guò)渡期延長(zhǎng)
鑒于GMP證書(shū)的有效期為三年，制造商在2024年12月31日之前將有足夠的時(shí)間按照歐亞聯(lián)盟格式更新其GMP合格證書(shū)，并計(jì)劃好獲得新歐亞聯(lián)盟GMP證書(shū)的時(shí)間。此外，歐共體理事會(huì)還決定從2023年1月1日起，在為出口藥品頒發(fā)GMP證書(shū)時(shí)改用歐亞聯(lián)盟格式的EAEU GMP證書(shū)。在2024年12月31日之前
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27 2024-01
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)第167號(hào)決定關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)委員
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)第167號(hào)決定關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì) "關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品專家委員會(huì)條例 "的決定草案，歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)法→歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)委員會(huì)→法令→2015年
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26 2024-01
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)通知白俄羅斯有必要在獸醫(yī)控制框
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)通知白俄羅斯有必要遵守歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟法律，以消除在白俄羅斯共和國(guó)重新頒發(fā)獸醫(yī)證書(shū)和發(fā)放來(lái)自俄羅斯的管制貨物放行許可證的相關(guān)障礙。目前，根據(jù)白俄羅斯共和國(guó)部長(zhǎng)理事會(huì)2013年8月29日第758號(hào)決定批準(zhǔn)的 "關(guān)于來(lái)自俄羅斯聯(lián)邦的貨物的獸醫(yī)控制（監(jiān)督）臨時(shí)程序條例"，從俄羅斯領(lǐng)土進(jìn)口受
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