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俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)獸藥的注冊(cè)、重新注冊(cè)和修訂由 2010年4月12日第61-FZ號(hào)聯(lián)邦法《藥品流通法》的現(xiàn)行條款規(guī)定。

為了最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)，避免在國(guó)家注冊(cè)程序中被拒絕，我們建議您向我們尋求專業(yè)幫助。

俄羅斯獸藥注冊(cè)服務(wù)清單：

提供一份完整的必要文件清單，以便形成注冊(cè)檔案；
分析客戶提交的文件，以確定文件的完整性和是否符合 Rosselkhoznadzor 的要求；
根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部 2018年1月10日第 4 號(hào)命令 “關(guān)于批準(zhǔn)獸用醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)檔案形成程序及 其組成文件要求和為國(guó)家注冊(cè)目的提交獸用醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)檔案形成文件的程序 ”的要求，編制全套 注冊(cè)檔案，包括技術(shù)規(guī)格 (TS)/ 組織標(biāo)準(zhǔn) (STO)/ 規(guī)范性文件（包括技術(shù)規(guī)格 (TS)/ 組織標(biāo)準(zhǔn) (STO)/ 規(guī)范性文件））。
在經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對(duì)提交的產(chǎn)品樣本進(jìn)行分析，并出具測(cè)試報(bào)告；
根據(jù)農(nóng)業(yè)部 2018 年 3 月 6 日 N 101 號(hào)令 “關(guān)于批準(zhǔn)獸用醫(yī)藥產(chǎn)品臨床前研究、獸用醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究、獸用醫(yī)藥產(chǎn)品生物等效性研究實(shí)施細(xì)則 ”的要求，組織和控制所有必要的臨床前和臨床試驗(yàn)
撰寫試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。
形成一套進(jìn)一步提交注冊(cè)的文件。
獸藥注冊(cè)的費(fèi)用和條件
我們的服務(wù)成本受以下因素影響：

檔案所需的初始文件的狀態(tài)和可用性；
產(chǎn)品適用的動(dòng)物種類
產(chǎn)品的使用適應(yīng)癥
產(chǎn)品的成分、控制方法和保質(zhì)期；
如需更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?zhí)顚懛答伇怼?br/>
專家將盡快給您回電，回答您的所有問(wèn)題。

我們的工作價(jià)格表：

源文件分析 120000 盧布起；
初級(jí)國(guó)家注冊(cè) 3200000 盧布起；
修改注冊(cè)文件，由專家對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行抽樣檢查--370000盧布起；
修改注冊(cè)文件，不進(jìn)行樣品檢查--133萬(wàn)盧布起；
確認(rèn)現(xiàn)有注冊(cè)--27萬(wàn)盧布起。
費(fèi)用分期支付：預(yù)付，剩余部分在收到注冊(cè)文件后支付；

公司專家非常重視客戶的信任。合作是在相互信任和尊重的條件下進(jìn)行的。收到的信息不可能被第三方掌握。服務(wù)協(xié)議包括保密要求。

聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動(dòng)物飼料添加劑國(guó)家注冊(cè)證書(shū)程序時(shí)間

聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動(dòng)物飼料添加劑國(guó)家注冊(cè)證書(shū)注冊(cè)文件的準(zhǔn)備時(shí)間為1個(gè)月至 12個(gè)月，具體取決于對(duì)產(chǎn)品的必要研究；

初始聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動(dòng)物飼料添加劑國(guó)家注冊(cè)證書(shū)注冊(cè)期限為 8-12 個(gè)月；
聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動(dòng)物飼料添加劑國(guó)家注冊(cè)證書(shū)修改和審查期限 4 個(gè)月；
聯(lián)邦獸醫(yī)和植物檢疫監(jiān)督局動(dòng)物飼料添加劑國(guó)家注冊(cè)證書(shū)修改和重新注冊(cè)期限為2個(gè)月；

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